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SPASMOPRIV CAPSULAS Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 60 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa SPASMOPRIV capsule. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de SPASMOPRIV CAPSULAS. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones CAPSULAS Tratamiento sintomatico di un corto plazo del síndrome de colon irritabile Senosiain, S. A. de C. V. LABORATORIOS Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Fenoverina. 200 mg Eccipiente, CBP. 1 cápsula Indicaciones TERAPEUTICAS: SPASMOPRIV está indicado para el tratamiento sintomatico di un corto plazo del síndrome de colon irritabile. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: Después de una sola dosis de orale 200 mg en sujetos sanos, la Concentración Plasmatica pico dei media 1.19 mg / lt. SE alcanzó it en promedio 1.85 horas. i media La vida de eliminación promedio fue de 6,93 horas. Sólo aproximadamente 0,1% fue en excretado forma intacta en la orina en 24 horas. SPASMOPRIV exhibe efecto antiespasmódico sobre el músculo liso del tracto gastrointestinale al actuar principalmente sobre la modulazione del gradiente di Iones di Calcio a través de la membrana Celular. Aunque los resultados de los Estudios en animales indicaron que la fenoverina inhibió los efectos de la acetilcolina, ella non exhibió las Características anticolinérgicas clásicas Compatibles con las de los antagonistas de los Receptores muscarínicos ni tampoco exhibió Actividad antagonista en los Receptores opiáceos. CONTRAINDICACIONES: SPASMOPRIV está en contraindicado depresión seria del Sistema nervioso centrale o coma por cualquier etiologia. Daño subcorticale cerebrale. Trastornos cardiovasculares severos non compensados. Depresion de la midollo ósea. Hipersensibilidad a la fenoverina O a las fenotiacinas. Antecedentes o presencia de enfermedad Hepatica (incluyendo cirrosis hepatica, epatite Aguda, epatite Alcoholica, cancro hepático, Abuso cronico di alcol) e insuficiencia renale. Historia de hipertermia Durante o después de la anestesia o después de esfuerzo físico y miopatia mitocondriale. PRECAUCIONES GENERALES: El tratamiento con SPASMOPRIV debe ser descontinuado inmediatamente en cualquier paciente con Una affezione Aguda, grave, que sugiera miopatia o que tenga fattore di un de Riesgo que predisponga al desarrollo de insuficiencia renale secundaria un rabdomiólisis, como infección Aguda seria, ipotensione, sindaco cirugía, traumi , trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos severos y convulsiones non controladas. Se debe considerar la presencia de miopatia en cualquier paciente con mialgias difusas, hipersensibilidad o debilidad muscolare y / o ELEVACION pronunciada de la creatinfosfocinasa (CFQ) sierica. Se les debe recomendar a los que pacientes reporten inmediatamente el dolor, la hipersensibilidad muscolare o la debilidad inexplicables muscolari, especialmente si están acompañadas por Malestar generale o Fiebre. SPASMOPRIV debe ser descontinuado si se presentan concentraciones notablemente elevadas de la CFQ o se diagnostica o sospecha presencia de miopatia. Se han riportato sintomas extrapiramidales, incluyendo Sensaciones de "Inquietud" motora (por ejemplo, acatisia), distonías y después seudoparkinsonismo del uso de fenotiacinas. Estos sintomas generalmente pueden ser controlados Mediante Una reducción de la dosis o la Administración concomitante de un agente anticolinérgico antiparkinsoniano (por ejemplo, benzotropina). Si persisten los sintomas, SPASMOPRIV debe ser descontinuado. De igual forma ha habido reportes de discinesias tardías con el tratamiento con fenotiacinas, generalmente Asociadas con la Administración un largo Plazo. El síndrome se caracteriza por movimientos involuntarios rítmicos de la lengua, cara, Boca o mandíbula. En ocasiones, ESTOS pueden ser acompañados por movimientos involuntarios de las extremidades. Aunque este sindrome non ha sido riportato con SPASMOPRIV, el fármaco debe ser descontinuado si aparecen sintomas de discinesias tardías. Se ha asociado a las fenotiacinas con el síndrome neuroléptico maligno (NMS) cuyos sintomas incluyen hiperpirexia, rigidez muscolare, alteración del Estado y mentale Evidencia de inestabilidad autonómica. El SNM no ha sido riportato en Asociación con SPASMOPRIV; sin embargo, el fármaco debe descontinuarse si Esto ocurre. La diarrea podría ser un síntoma Inicial de ostruzione intestinale incompleta especialmente en los pacientes con ileostomía o colostomía. En este Caso, el tratamiento con SPASMOPRIV Seria inapropiado y posiblemente Danino. SPASMOPRIV puede producir somnolencia o Visión borrosa. Se le debe advertir al paciente que no realice actividades que requieran Alerta mentale, como Operación de un vehículo de motore u otra macchinario ni Realizacion di Lavoro peligroso Mientras toma este fármaco. Los pacientes también deben ser advertidos de que el efecto de sedante SPASMOPRIV es aditivo a los efectos de los depresores del Sistema nervioso centrale, incluyendo EL alcol. SPASMOPRIV debe emplearse con precaución en pacientes mayores de 60 años de edad y en aquellos con glaucoma de ángulo Estrecho, úlcera peptica estenosante, ostruzione pilóricoduodenal y ostruzione de la vejiga urinaria por hipertrofia prostatica sintomática y estrechamiento del cuello vescicale. En presencia de una temperatura Ambiental elevada, puede ocurrir postración por exceso de calor (fiebre y postración Debidas un sudoración disminuida) con el uso de fenotiacinas. En los pacientes truffa ulcerativas colite, dosis elevadas de fármacos que inhiben la motilidad pueden producir un ileo paralítico y por esta razón pueden participar o agravar un "megacolon tóxico", Una tomba complicación de esta enfermedad. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda el uso de SPASMOPRIV en mujeres Embarazadas o en Periodo de lactancia. Uso en niños: Como no se ha establecido la seguridad y eficacia de SPASMOPRIV en niños, el Farmaco non debe ser utilizado en esta Población de pacientes. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las reacciones adversas de las fenotiacinas figlio Numerosas y pueden Casi afectar todos los sistemas Orgánicos, una sciabola: Sistema nervioso centrale: extrapiramidales sintomas, reacciones distónicas, acatisia, signos y sintomas parkinsonianos, Sindrome neuroléptico Maligno, discinesia tardía, drowsiness, convulsiones, insomnio, inquietud, ansiedad, euforia, agitación, depresión, debilidad, cefalea, edema cerebrale, sintomas anticolinérgicos, sequedad de boca, visione borrosa, midriasi, hipertermia y postración por calor o ipotermia y sufrimiento respiratorio. Sistema cardiovascolare: ipotensione (incluyendo ipotensione ortostatica), taquicardia, Aumento de la frecuencia del pulso, síncope, Mareo, alteraciones electrocardiográficas Varias. Sistema hematológico: Agranulocitosis, leucopenia leve, eosinofilia, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica. Sistema tegumentario: Prurito y fotosensibilidad, orticaria, eritema, eccema, dermatite esfoliativa, depósito de pigmento. Sistema oculare: Depósito en cristalino y cornea, opacidades en forma de estrella, deterioro visiva, queratopatía epiteliale, lagrimeo, retinopatía pigmentaria. Sistema gastrointestinale: anoressia, dispepsia, constipación, paralítico ileo, diarrea. Sistema hepático: ictericia, Estasis biliare. Sistema endocrino y metabólico: agrandamiento de las Mamas, galattorrea, mastodinia, ginecomastia, Aumento del apetito, Aumento de pesos, hiperglucemia, hipoglucemia, glicosuria. Las siguientes reacciones adversas fueron observadas Durante un Periodo de tratamiento de 6 semanas con SPASMOPRIV en 600 pacientes con síndrome de colon irritabile, l'ardore retroesternal, 22 pacientes (4%), cefalea, 15 pacientes (3%), náuseas, vomito, 14 pacientes (2%), mal sabor de boca, 9 pacientes (2%), dolor epigástrico, 7 pacientes (1%), constipación, 5 pacientes (1%) totale 72 pacientes (12%). También se han riportato otras reacciones Asociadas con SPASMOPRIV, como rabdomiólisis con o sin insuficiencia renale, vertigini, drowsiness, dolor muscolare difuso e impotencia funcional. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Cuando se utilizan fenotiacinas concomitantemente con otros depresores del SNC, como opiáceos u otros analgésicos, barbitúricos u otros sedantes, anestésicos Generales o alcol, se debe proceder con precaución para evitar la sedazione excesiva o la depresión del SNC porque la actividad de las fenotiacinas puede ser aditiva con ESTOS fármacos o potenciar la acción de ellos. Las fenotiacinas pueden Disminuir los efectos de los anticoagulantes orales. La Administración de concomitante propranololo con fenotiacinas produrre concentraciones plasmáticas más Altas de ambos fármacos. Las fenotiacinas pueden alterar los requerimientos posológicos de los fármacos antiepilépticos. Se ha riportato que las fenotiacinas pueden interferir con el metabolismo de la fenitoina y, por lo tanto, precipitar la toxicidad fenitoínica. Los fármacos que el Alteran convulsivo Umbral, incluyendo los Derivados de las fenotiacinas como la fenoverina, senza Deben administrarse junto con metrizamida. Los diuréticos tiacídicos Tienen el potencial de acentuar la ipotensione ortostatica que puede presentarse con las fenotiacinas. La actividad de SPASMOPRIV puede ser aditiva con otros fármacos o potenciar la acción de ellos, como agentes anticolinérgicos, incluyendo alcaloides de la belladona y agentes antiparkinsonianos, fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos, desopiramida, procainamide, quinidina, antihistamínicos o analgésicos narcóticos como la mepeidina. Las fenotiacinas pueden reducir el convulsivo Umbral. Esto debe ser tomado en consideración al administrar SPASMO¬PRIV un Personas con trastornos con¬vulsivos conocidos en combinación con otros fármacos que también el reduzcan convulsivo Umbral. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: La presencia de fenotiacinas puede producir resultados falsos positivos-de fenilcetonuria (FCU). PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Hasta el momento, en los estudios efectuados con SPASMOPRIV no se han presentado efectos de cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi ni sobre la Fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La Dosis solito de SPASMOPRIV para adultos es de 200 mg dos veces al día, hasta un massimo consentito di 400 mg / giorno, Durante periodos que no Deben exceder de seis semanas. Los periodos del tratamiento non Deben repetirse frecuentemente. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Los signos y sintomas de la sobredosificación con fenotiacinas, así como su manejo, se describen un continuación. Sintomas: Los signos y sintomas de sobredosificación con fenotiacinas consisten principalmente en sintomas extrapiramidales. Pueden presentarse sintomas de depresión del SNC hasta el punto de somnolencia o coma, agitación e inquietud. Otras Posibles manifestaciones incluyen convulsiones, alteraciones electrocardiográficas y arritmias cardiacas, fiebre y reacciones Autonómicas Como ipotensione, sequedad de Boca e ileo. Manejo: El Tratamiento esencialmente es sintomatico y de Apoyo. No hay Antídoto específico para la intoxicación por fenotiacinas. Sin embargo, los fármacos anticolinérgicos antiparkinsonianos podrían ser útiles para las controlar reacciones extrapiramidales Asociadas con la sobredosificación de fenotiacinas. El Lavado gástrico en una fase temprana de la sobredosificación es útil, Mantengase al paciente en Observación y con Una Vía Aérea permeabile, quindi la Participación del mecanismo extrapiramidali podría producir disfagia y dificultad respiratoria con la sobredosificación Severa. No intente inducir el vomito porque puede desarrollarse Una reacción distónica de la cabeza o del cuello, la quale podría resultar en aspirazione de vomito. Se debe proceder con cuidado para evitar la depresión respiratoria Creciente. Se Deben evitar los estimulantes que pueden causar convulsiones, es decir, picrotoxina, pentilenotetrazol. Si SE Presenta ipotensione, se Deben instaurare las medidas para el convencionales manejo del choque circulatorio. Si es conveniente administrar un vasocostrittore, la norepinefrina es el más apropiado. No se recomienda el uso de otros agentes presores, incluyendo la Epinefrina, porque los Derivados de las fenotiacinas podrían revertir la acción posteriore de la tensione arteriosa. La limitata experiencia indica que las fenotiacinas non dializables figlio. Presentaciones: Cajas con 12 y 24 de capsule da 200 mg en Envase de burbuja. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar affresco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. No se administré simultáneamente con Bebidas alcohólicas. LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS Senosiain, S. A. de C. V. Oficinas: Andrés Bello n ° 45, piso 10, 20 y 21 Colonia Chapultepec-Polanco 11560 México, D. F. Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Guanajuato Reg. Núm. 538M89, SSA IV BEAR-04.361.202,377 mila / RM2004 / IPPA Belladona. Es una planta venenosa, sobre todo sus bayas, Cuyo Aspetto commestibili las hace muy peligrosas para los niños en caso de l'ingestione, la piel se encontrará seca y caliente, y el ritmo del corazón se Hara más lento. BERI - Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. FENILCETONURIA. Es una enfermedad metabólica ereditaria, se debe a la deficiencia de una enzima (la fenilalanina hidrolasa) que el convierte aminoácido fenilalanina en tirosina. EPATITE. Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o fármaco delle Nazioni Unite. Vejiga. Es la parte del aparato urinario que almacena la orina. Opiniones
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